La prognosi delle forme recidivanti/refrattarie di linfoma diffuso a grandi cellule B (R/R DLBCL) resta ancora sfavorevole, specie nei pazienti non eleggibili al trattamento standard di seconda linea.

L’associazione di polatuzumab con bendamustina e rituximab (pola + BR) è una recente opzione terapeutica per questo sottogruppo di pazienti; nello studio di fase 1b/2 GO29365, dopo 22,3 mesi di follow-up, pola + BR ha prolungato in modo significativo rispetto a BR la sopravvivenza dei pazienti con R/R DLBCL, mostrando un profilo di tollerabilità favorevole.

Di recente è stato pubblicato un aggiornamento di questo studio, con ulteriori 27 mesi di follow-up; in esso sono stati inclusi anche i dati relativi a una coorte di estensione a braccio singolo formata da 106 pazienti, creata in seguito ai risultati positivi dello studio principale.

Dopo un follow-up mediano di 48,9 mesi, il miglioramento della sopravvivenza osservato nei 192 pazienti originariamente randomizzati a pola + BR rispetto a BR è stato mantenuto anche con il prolungarsi del trattamento, sia in termini di PFS mediana (9,2 vs 3,7 mesi) che di OS mediana (12,4 vs 4,7 mesi), senza che siano stati rilevati nuovi segnali di sicurezza.

Pola + BR si è dimostrato efficace anche nella nuova coorte di estensione: dopo un follow-up mediano di 15,2 mesi, i tassi di risposta obiettiva e di risposta completa sono risultati rispettivamente del 41,5 e del 38,7%, associati a una PFS mediana di 6,6 mesi e a una OS mediana di 12,5 mesi.